Uji Iritasi Akut Dermal Sediaan Patch Film Sekretom MSC (Mesenchymal Stem Cell) Pada Hewan Uji Kelinci

Jonisa, Rahma Aprilya (2026) Uji Iritasi Akut Dermal Sediaan Patch Film Sekretom MSC (Mesenchymal Stem Cell) Pada Hewan Uji Kelinci. S1 thesis, Universitas Andalas.

	Text (01. Cover & Abstrak) 01. Cover & Abstrak.pdf - Published Version Download (519kB)
	Text (02. BAB I) 02. BAB I.pdf - Published Version Download (377kB)
	Text (03. BAB V) BAB V.pdf Download (362kB)
	Text (04. Daftar Pustaka) 04. Daftar Pustaka.pdf - Published Version Download (377kB)
	Text (05. Skripsi Full Text) 05. Skripsi Full Text.pdf - Published Version Restricted to Repository staff only Download (3MB) | Request a copy

Abstract

Berdasarkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Nomor 10 Tahun 2022, sediaan patch film sekretom Mesenchymal Stem Cell (MSC) wajib melalui uji keamanan untuk memastikan tidak adanya efek iritasi pada kulit. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi profil keamanan iritasi kulit dari sediaan patch film sekretom MSC sebelum dikembangkan lebih lanjut. Pengujian keamanan mengacu pada pedoman OECD 404 (Uji Akut Dermal Secara In Vivo). Hewan uji dibagi ke dalam empat kelompok waktu pengamatan (jam ke-1, 24, 48, dan 72) dengan jumlah sampel n = 1 kelinci per kelompok waktu, di mana pada setiap kelinci diaplikasikan patch film sekretom MSC dan basis (kontrol) secara bersamaan pada dua area punggung yang berbeda untuk dibandingkan efeknya. Parameter yang diamati meliputi derajat eritema melalui pengukuran nilai kemerahan secara kolorimetri menggunakan aplikasi color identification, serta lebar epidermis menggunakan aplikasi ImageJ berdasarkan preparat histopatologi. Berdasarkan analisis statistik dengan tingkat kepercayaan 95%, sediaan patch film sekretom MSC tidak memberikan efek iritasi pada kulit kelinci. Teramati fenomena kulit pucat dan penipisan epidermis pada jam ke-1, tetapi kondisi tersebut kembali seperti semula pada jam ke-24 hingga jam ke-72. Fenomena sementara ini disebabkan oleh efek tekanan mekanis saat penempelan serta sifat patch yang oklusif. Dengan demikian, sediaan patch film sekretom MSC terbukti aman dan tidak menimbulkan efek iritasi pada kulit, sehingga memenuhi syarat keamanan untuk dilanjutkan ke tahap pengembangan berikutnya.

Actions (login required)

View Item