Uji Toksisitas Akut Dermal Sediaan Patch Yang Mengandung Sekretom MSC (Mesenchymal Stem Cells) Pada Tikus Wistar (Rattus norvegicus)

Raja, Edu Pande (2026) Uji Toksisitas Akut Dermal Sediaan Patch Yang Mengandung Sekretom MSC (Mesenchymal Stem Cells) Pada Tikus Wistar (Rattus norvegicus). S1 thesis, Universitas Andalas.

	Text (Judul dan abstrak) 01. Judul dan Abstrak.pdf Download (228kB)
	Text (BAB I) 02. BAB I.pdf Download (210kB)
	Text (BAB V) 03. BAB V.pdf Download (196kB)
	Text (Daftar Pustaka) 04. Daftar Pustaka.pdf Download (191kB)
	Text (Skripsi Full Text) 05. Skripsi Full Text.pdf Download (2MB)

Abstract

Sekretom Mesenchymal Stem Cells (MSC) merupakan kumpulan molekul bioaktif yang berperan dalam regenerasi jaringan, modulasi inflamasi, dan penyembuhan luka. Sekretom MSC memiliki komponen biokatif seperti sitokin, faktor pertumbuhan dan vesikel ekstraseluler. Penelitian ini bertujuan untuk mengamati tanda klinis toksisitas akut dermal, perubahan berat badan, dan mortalitas pada tikus wistar (Rattus norvegicus) selama 14 hari periode pengamatan setelah pemberian sediaan patch yang mengandung sekretom MSC. Pengujian toksisitas akut dermal secara in vivo ini mengacu pada Peraturan BPOM Nomor 10 Tahun 2022 dan OECD Test Guideline 402 dengan kelompok dosis 200 mg/kgBB, 1000 mg/kgBB, dan 2000 mg/kgBB. Sekretom MSC diperoleh melalui proses kultur Adipose Derived Mesenchymal Stem Cells (ADMSC) menggunakan media pertumbuhan DMEM pada passage 5, kemudian diformulasikan dalam sediaan patch film menggunakan metode solvent casting. Hasil evaluasi menunjukkan seluruh formula patch film memiliki penampilan bening, tidak berbau, ketebalan kurang dari 1 mm, daya lipat diatas 300 kali, pH rentang 7,1 – 7,4, persentase elongasi diatas 30%, dan nilai tensile strength diatas 1 N/mm2. Hasil pengujian toksisitas akut dermal menunjukkan tidak ditemukan kematian maupun tanda klinis toksisitas sampai dengan dosis tertinggi (2000 mg/kgBB). Nilai Primary Irritation Index (PII) yang diperoleh adalah 0, dikategorikan tidak mengiritasi dan terdapat penurunan berat badan yang melebihi 10% dari nilai awal pada seluruh tingkatan dosis uji. Berdasarkan hasil tersebut, dapat disimpulkan bahwa sediaan patch film yang mengandung sekretom MSC bisa digunakan untuk pengobatan dermal akut dan dinyatakan aman secara toksikologis.

Actions (login required)

View Item